こういう機能性を
表示できる原料を知りたい!

消費者庁から返ってきたコメント、
どういう意味?

ガイドラインのどこに
何が書いてあるかわからない…

届出書類の書き方を
教えて欲しい。

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原料選定のご相談から、
書類作成のサポート、
消費者庁対応のアドバイスまで、
貴社の届出を
細やかにサポートいたします。

どこよりも細やかなサポート

製品設計

制度対応原料のご紹介
原料メーカーとのやりとり仲介

スケジュール確認

スケジュール表作成

処方設計、試作

剤型、味付けのご提案
機能性関与成分量の確保、
経時安定性確認を実施

届出

届出準備サポート

届出書類作成サポート
パッケージ作成サポート
オンライン届出サポートor代行

差戻しがあっても…指摘事項対応サポート

消費者庁への質問代行
指摘事項への対応方法アドバイス

受理

製造

GMP認定工場で安心の製造

発売

受理後もフォロー

受理後に必要となる対応事項へのサポートや
ガイドライン改正情報のご提供も可能!

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備前化成の
独自素材(SAC・EPA・DHA)での届出

当社の独自素材であるSAC・EPA・DHA商品の届出を
サポートいたします。
(→SACニンニク, EPA70 BAPT, DHA70 BAPT)
※届出代行も可能(当社にてOEM製造の場合)

当社届出商品「SACの極み」「DHAの極み」
シリーズ

「こだわりの」備前化成オリジナル
原料使用

  • W表示(I139)
    画像:中性脂肪(G55)
  • 記憶サポート(C13)
    画像:記憶サポート(C13)
  • W表示(C63,E217、E218)
    画像:W表示(C63,E217、E218)
▶精神的疲労感・身体的疲労感
 ダブルヘルスクレーム
注意力や思考力などを使う作業による一時的な精神的疲労感を軽減する機能が報告されています。
また、日常生活における一時的な身体的疲労感を軽減する機能が報告されています。
▶中性脂肪ヘルスクレーム
血中の中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。
▶認知機能ヘルスクレーム
中高年の方の加齢に伴い低下する、認知機能の一部である記憶力、判断力をサポートすることが報告されています。
<記憶力:数字に関する情報を記憶し、思い出す力。判断力:数字や文字の情報を認識し、次の行動にうつす力。>
(DHA 480mg/日~)

SRのご提供と届出サポートが可能です。

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ご要望素材での
届出

もちろん様々な原料での届出に対応いたします。
原料メーカーとのやりとりを仲介し、
スムーズな受理を目指します。
※届出代行も可能

届出サポート例

  • ラフマ
  • グルコシル
    セラミド
  • EPA・DHA
  • ビフィズス菌
  • イチョウ葉
  • 難消化性
    デキストリン
  • テアニン

他にもいろいろな原料での
届出サポートが可能です。

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届出書類の
全体像

届出に必要な書類は以下の通りです。

別紙様式1
(基本事項)
別紙様式2
(届出チェックリスト)
別紙様式Ⅰ
(届出内容の要約)
別紙様式Ⅱ
(安全性に関する情報)
別紙様式Ⅲ
(製造・分析に関する情報)
別紙様式Ⅳ
(健康被害情報の収集体制に関する情報)
別紙様式Ⅴ
(機能性の根拠)
別紙様式Ⅵ
(パッケージに関する情報)
別紙様式Ⅶ
(基本事項、作用機序)

販社様にて
作成していただく書類は、
赤色の3項目に関する
書類のみです。

(※原料メーカー所有のSRを使用して届出される場合)

備前化成の
機能性表示食品OEMの3つの強み

  1. 1

    最新の情報をキャッチ

    機能性表示制度は2015年から新たに始まった制度です。時間の経過とともに制度は成長しており、運用状況は日々変化しております。最新の届出事情に沿ったサポートができるよう、情報を日々更新しております。

  2. 2

    オリジナル素材もサポート

    さらに、原料メーカーでもある備前化成だからこそ原料段階からのお手伝いも可能です。もし、機能性表示食品に使用したい基原原料をお持ちであれば、その抽出・粉末化の過程からサポートさせていただきます。

    • 基本原料

      画像:基本原料
    • 抽出・粉末化

      画像:粉末
    • 機能性表示食品

      画像:機能性表示食品
    • 届出

      画像:届出書類
    • 差別化商品

      画像:商品
  3. 3

    安心の製品品質

    ベースにあるのはもちろん安心の製品品質です。健康食品GMP対応の製造工場にて御社の大切な製品を製造いたします。

    画像:工場内部
    認証マーク:FSSC 748331/FSSC 22000製剤工場
    認証マーク:FSSC 748331/FSSC 22000製剤工場
    画像:工場内部

機能性表示食品OEM
備前化成にお任せください。