こういう機能性を
表示できる原料を知りたい!

消費者庁から返ってきたコメント、
どういう意味?

届出の手引きのどこに
何が書いてあるかわからない…

届出書類の書き方を
教えて欲しい。

画像:タイトルイメージ 画像:タイトルイメージ

原料選定のご相談から、
書類作成のサポート、
消費者庁対応のアドバイスまで、
貴社の届出を
細やかにサポートいたします。

機能性表示食品とは?

機能性表示食品とは、「おなかの調子を整えます」「体脂肪の減少をサホートします」など、健康の維持・増進に役立つ成分の機能性を表示することができる食品です。販売前に安全性や機能性に関する情報などを消費者庁長官へ届出する必要があります。

備前化成の
機能性表示食品OEMの3つの強み

  1. 1

    最新の情報をキャッチ

    機能性表示制度は2015年から新たに始まった制度です。時間の経過とともに制度は成長しており、運用状況は日々変化しております。最新の届出事情に沿ったサポートができるよう、情報を日々更新しております。

  2. 2

    オリジナル素材もサポート

    さらに、原料メーカーでもある備前化成だからこそ原料段階からのお手伝いも可能です。もし、機能性表示食品に使用したい基原原料をお持ちであれば、その抽出・粉末化の過程からサポートさせていただきます。

    • 基本原料

      画像:基本原料
    • 抽出・粉末化

      画像:粉末
    • 機能性表示食品

      画像:機能性表示食品
    • 届出

      画像:届出書類
    • 差別化商品

      画像:商品
  3. 3

    健康食品GMP認証を
    取得した工場で製造

    健康食品GMPは、健康食品の製造において、製品の品質を保ち、安全性を確保するための基準のことです。製品を製造する際に、原料の仕入れから出荷までの工程において、一定のルールを満たす製造管理・品質管理を行うことが求められ、それを遵守することで、製品の品質と安全性が保証されます。

    備前化成は、2005年11月9日付で、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の「健康補助食品GMP適合認定」を取得しました。また、その後に新設された原材料工程のGMP認証にも追加認定されています。原材料から製品までの一貫したGMP体制を実現しています。この他にも、品質マネジメント、食品安全マネジメントのシステムを導入しているため、高品質で安全な製品を製造できます。

    認証マーク:FSSC 748331/FSSC 22000製剤工場
    認証マーク:FSSC 748331/FSSC 22000製剤工場
    画像:工場内部
    画像:工場内部

機能性表示食品OEM
備前化成にお任せください。

画像:タイトルイメージ 画像:タイトルイメージ

備前化成の
独自素材(SAC・EPA・DHA)での届出

当社の独自素材であるSAC・EPA・DHA商品の届出を
サポートいたします。
(→発酵SACエキス末, EPA70 BAPT, DHA70 BAPT)

当社届出商品「SACの極み」「DHAの極み」

「こだわりの」備前化成オリジナル
原料使用

  • W表示(I139)
    画像:中性脂肪(G55)
  • W表示(K505)
    画像:W表示(C63,E217、E218)
▶【SAC】精神的疲労感・身体的疲労感
 ダブルヘルスクレーム
注意力や思考力などを使う作業による一時的な精神的疲労感を軽減する機能が報告されています。
また、日常生活における一時的な身体的疲労感を軽減する機能が報告されています。
▶【DHA・EPA】中性脂肪ヘルスクレーム
血中の中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。
▶【DHA】認知機能ヘルスクレーム
中高年の方の加齢に伴い低下する、認知機能の一部である記憶力、判断力をサポートすることが報告されています。
<記憶力:数字に関する情報を記憶し、思い出す力。判断力:数字や文字の情報を認識し、次の行動にうつす力。>

SRのご提供と届出サポートが可能です。

画像:タイトルイメージ 画像:タイトルイメージ

ご要望素材での
届出

もちろん様々な原料での届出に対応いたします。
原料メーカーとのやりとりを仲介し、
スムーズな受理を目指します。

届出サポート例

  • ラフマ
  • グルコシル
    セラミド
  • ブラック
    ジンジャー
  • ビフィズス菌
  • GABA
  • イソマルト
    デキストリン
  • エラグ酸

他にもいろいろな原料での
届出サポートが可能です。

画像:タイトルイメージ 画像:タイトルイメージ

届出書類の
全体像

届出に必要な書類は以下の通りです。

様式Ⅰ
基本事項及び届出チェックリスト
様式Ⅱ
安全性に関する情報(※)
様式Ⅲ
製造・品質管理に関する情報
様式Ⅳ
健康被害情報の収集体制に関する情報
様式Ⅴ
機能性の根拠(※)
様式Ⅵ
パッケージに関する情報

販社様が作成される全ての
書類の作成サポートが
可能です

(※)…原料メーカーより提供される書類
(原料メーカー所有のSRを使用しての届出の場合)

機能性表示食品OEMの流れどこよりも細やかに
サポートいたします。

製品設計

制度対応原料のご紹介
原料メーカーとのやりとり仲介

スケジュール確認

スケジュール表作成

処方設計、試作

剤型、味付けのご提案
機能性関与成分量の確保、
経時安定性確認を実施

届出

届出準備サポート

届出書類作成サポート
パッケージ作成サポート
オンライン届出サポート

差戻しがあっても…指摘事項対応サポート

消費者庁への質問の仕方アドバイス
指摘事項への対応方法アドバイス

受理

製造

GMP認定工場で安心の製造

発売

受理後もフォロー

変更届など受理後に必要となる対応事項へのサポートや
制度の改正情報のご提供も可能!

自己点検もフォロー

2025年4月1日より、届出者が届出内容を1年に1回自らチェックする
仕組みとして「自己点検」が導入されました。
販社様が自己点検を実施できるよう、必要となる情報の準備を
お手伝いいたします。